微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性測試儀技術(shù)特征

1.觸摸屏控制，人機接口時尚、便捷

自動測試，減少操作時間，操作體驗更流暢

2.多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用

3.大量程設(shè)計，滿足更多試驗材料的試驗需求

4.測量系統(tǒng)精度高，線性度好，響應(yīng)快，傳感器超量程保護

5.運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高

6.產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限

7.試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤

8.微型打印機，隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

9.設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的RS232通信接口

技術(shù)指標(biāo)

測試范圍：-90kPa-500kPa

分辨率：0.001 kPa

氣源壓力：手動調(diào)節(jié)

保壓時間：0-60min

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

電源：AC 220 V 50 Hz

凈　　重：12 kg

儀器的維護與使用注意事項

1.應(yīng)存放在干燥的實驗室中使用，室內(nèi)防潮、防塵、防腐蝕性氣體，暫不使用時罩上防塵罩。
2.為了保證測量誤差，測量時應(yīng)保證室內(nèi)溫度穩(wěn)定。
3 儀器在使用和搬運過程中應(yīng)防止劇烈的震動。
4.實驗室應(yīng)保持溫度23±1℃、相對濕度50±5%RH，室內(nèi)無震動，無電磁干擾，空氣流動輕微。
5.儀器安裝環(huán)境周圍應(yīng)無震動電源。

微生物侵入密封性測試儀